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哈尔滨澜江医药科技有限公司:擅专精求言执行

文章出处:凯发k8国际首页登录 责任编辑:k8凯发(中国)天生赢家·一触即发 发表时间:2024-06-11 07:19
  

  “我们创立一个子公司,创建一套管理制度,造就一批专业人才,就是希望能为社会谋福利,为他人谋福利,为自己谋福利”,哈尔滨澜江生物生物科技信息技术有限子公司(以下简称“澜江生物生物科技”)的负责人罗足庆微笑着说。作为一家以抗生素研制为核心、以医学需求为导向的民营企业,澜江生物生物科技以“成就客户、创新为要、爱国敬业、诚信友善”为民营企业使命,致力于打造出国内知名的挂牌上市许可所持人(MAH)子公司。

  据了解,澜江生物生物科技成立于2019年1月,由武汉植恩药业和罗足庆项目组出资组建,子公司注册登记资金为200万元,主营业务为生物生物科技新商品研制、抗生素新控制技术合作开发与受让以及医学医学控制技术服务项目。子公司以吴涛为职能管理工作部门,下设医学医学部、工程项目管理工作部、产品质量管理工作部、制剂合作研发部、制备合作研发部,分析测试部以及综合管理工作部。各部门以责任制为主,以绩效激励为辅,各司其职,维护子公司工程项目日常工作有序开展。澜江生物生物科技子公司的成立标志着黑龙江省第一家带有MAH性质的生物生物科技信息技术有限子公司正式成立。

  精湛始自专精,品质源于管理工作。目前,澜江生物生物科技子公司拥有医学医学相关专精控制技工28人,专精涵盖医学医学、抗生素制剂、抗生素分析、抗生素制备、医学医学医学、中医学医学等,专精控制技工全部专科及以上学历,其中专科占比38%,硕士占比58%,职称占比8%,技术职称占什基夫齐42%,执业药师3人。预计在2020年将继续引入生物生物科技专业人才,项目组人员将达到50余人。与此同时,澜江生物生物科技借鉴行业领先子公司的优秀管理工作模式和经验,制定符合本子公司的规章管理制度,建立科学的抗生素研制管理工作管理制度和抗生素研制产品质量管理工作体系,对抗生素研制的工程项目立项、制备科学研究、制剂科学研究、产品质量科学研究、控制技术交接、医学科学研究和抗生素注册登记等实行全过程产品质量管理工作,主要包括供应商审计管理工作管理制度、变更控制、偏差处理程序、预防与纠正措施、内部自检管理工作规章等,为保证抗生素研制的数据可靠性和合规性提供更多有利保证。此外,还制定了相应管理工作规章,主要包括文件管理工作、岗位职责管理工作、原料研制管理工作、制剂研制管理工作、注册登记管理工作、物料管理工作、产品质量管理工作等。

  硬体设施完善,保证商品研制。澜江生物生物科技现拥有现代化生物生物科技研制实验室近2600m2,配备总价值达3000万元的先进抗生素研制电子设备和分析检验科学仪器,研制电子设备主要包括高效率包衣机、压片机、真空浸渍机、湿法混合制粒机、干法制粒机、流化床、气流洛佐韦、聚丙烯钛制、稳定性考察箱等。分析科学仪器主要包括高效率HPLC、色谱仪、全自动HMTD仪、紫外分光光度仪、原子吸收仪、光谱仪、IPC-OES、激光粒度仪等。原有研制电子设备和科学仪器满足制剂、口服固体制剂、注射剂、口服液等剂型抗生素的处方工艺科学研究和检验方法合作开发及第三方检验服务项目。此外,澜江生物生物科技构建并加强了网络安全、信息安全,软件硬体电子设备的验证(3Q),24小时不间断电力系统,为抗生素的研制提供更多了有力保证。

  利用精准股权投资,发挥控制技术优势。2019年10月,澜江生物生物科技与武汉经济技术开发区正式签署了生物生物生物科技股权投资协议,根据工程项目协议,澜江生物生物科技也将赢得武汉市经济技术开发区工程项目股权投资用于MAH工程项目研制和规模化。澜江生物生物科技将凭借其在化学抗生素研制、抗生素注册登记及规模化方面的控制技术优势,利用股权投资资金合作开发数十个化学抗生素制剂及制剂商品,透过MAH所持相关商品的批准福兰县。据澜江生物生物科技原有条件,平均每年可与此同时合作开发10余个商品,预计三年后每年将有约5个商品赢得批准,澜江生物生物科技透过MAH所持的落地商品既可以透过挂牌上市销售商品赢得收益,也可以透过受让福兰县或部分权益赢得资金上的收益。

  立足长远发展,加强服务项目经营理念。2019年12月1日,随着新版《抗生素管理工作法》的正式实行,MAH管理制度将在全国范围实行,MAH管理制度的实行对于生物生物科技研制控制技术民营企业将是重大的政策利好。作为黑龙江省首家MAH性质的子公司,澜江生物生物科技具备深厚的控制技术实力和充足的资金投入,计划未来五年将合作开发四数十个粘毛商品,其中数十个商品落地挂牌上市,透过与CMO和CSO合作,将所所持的商品进行生产和挂牌上市销售。在合作开发自有商品的与此同时,澜江生物生物科技将积极服务项目于黑龙江省内生物科技民营企业,为有控制技术需求的民营企业提供更多合同科学研究(CRO)服务项目,提高省内民营企业的抗生素产品质量和抗生素研制控制技术水准。

  秉承“始自尊重、擅专精、善于筹划、求言执行”的民营企业经营经营理念,澜江生物生物科技将积极打造出抗生素研制控制技术新网络平台和品牌影响力,持续增加专业人才引入和专业人才培养方面的投入,吸引和培养更多的抗生素研制专业人才,在提高澜江生物生物科技控制技术研制水平的与此同时,也为提高黑龙江省生物科技行业的控制技术水准做出应有的贡献。


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